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甲流疫苗不良反應(yīng)是可控的

來源:新華社 文章作者:吳晶 周婷玉 2009-11-05 13:57:26

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  針對正在蔓延的甲型H1N1流感疫情,我國相關(guān)疫苗生產(chǎn)廠家正開足馬力,加緊生產(chǎn)。按照目前的工作進(jìn)度,我國年內(nèi)可完成6500萬人份甲型H1N1流感疫苗儲備工作。

  中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰說,目前,衛(wèi)生部正在進(jìn)行接種布點工作,并對相關(guān)人員開展包括不良反應(yīng)處置等方面的培訓(xùn),這些組織工作和人力配置都需要很長時間準(zhǔn)備。目前這項工作正在緊急開展,接種工作的進(jìn)度會越來越快。據(jù)統(tǒng)計,11月2日全國已接種370多萬人份,3日超過400萬人份。

  針對當(dāng)前疫情蔓延的態(tài)勢,梁曉峰呼吁大家盡快接種。他解釋說,疫苗能夠達(dá)到保護(hù)水平基本需要一至兩周時間,如果不盡快接種,疫情來時,人群已感染過了。我國衛(wèi)生部已作出明確要求,各地在拿到疫苗后必須在兩周內(nèi)完成接種工作。

  針對人群對疫苗安全性的質(zhì)疑,梁曉峰強調(diào),在目前已接種的400萬人中監(jiān)測到的不良反應(yīng)發(fā)生率比較低,也很少有嚴(yán)重的病例發(fā)生。全球14個開展甲型H1N1流感疫苗接種的國家也沒有報告嚴(yán)重不良反應(yīng)。

  此前,我國10家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在7個省份實施了全球最大規(guī)模的疫苗臨床試驗,1萬3千余人接受了臨床試驗。梁曉峰指出,接種疫苗后的不良反應(yīng)監(jiān)測屬于精細(xì)觀察,要在24小時內(nèi)觀察受試者有無乏力癥狀、體溫如何變化。結(jié)果表明:接種甲型H1N1流感疫苗后的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感是一致的,是在可控的范圍內(nèi)。

  梁曉峰指出,過去我國的流感疫苗接種都是群眾自費接種,這次為應(yīng)對甲型H1N1流感,政府掏錢進(jìn)行國家儲備,為群眾免費接種,這在全國范圍內(nèi)還是第一次,應(yīng)該讓群眾吃一顆“寬心丸”。

  中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志說,我國對所有上市疫苗的檢驗都采取批簽發(fā)方式,這是世界衛(wèi)生組織規(guī)定的政府對于預(yù)防類疫苗進(jìn)行國家控制的一種手段。實際上,中國在審核生產(chǎn)記錄的同時對每一批疫苗按國家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)都進(jìn)行全檢,共檢驗12項指標(biāo)。企業(yè)在對產(chǎn)品進(jìn)行自檢的同時,要將樣品送到檢定所進(jìn)行批簽發(fā)檢驗。兩者的檢驗均合格,疫苗才能真正上市。

  據(jù)統(tǒng)計,從8月22日到11月3日,我國已完成批簽發(fā)217批,共計3546.5萬份。還有一部分尚未簽發(fā)出去,正在進(jìn)行檢驗,累計305批,5530.4萬人份。

  “如果按照這個時間去推算,我們提出到明年第一季度有1億人份的疫苗生產(chǎn)出來,還是有希望的。”王軍志說,“因為疫苗的生產(chǎn)受雞蛋的產(chǎn)量制約,目前雞胚供應(yīng)還正常,保證疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量也是有希望的。”

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