直擊焦點:5.7億元未冷藏疫苗流入18省
來源:今日話題 2016-03-23 17:02:02

2月初澎湃新聞披露了的駭人大案“未冷藏的數億元疫苗流入多省”引起了民眾的廣泛關注。山東一個原本在醫院藥劑科當科長的龐某,下海后非法經營人用疫苗,涉案價值5.7億,流入18省。而她經手的疫苗,全部未經冷藏而予銷售。
疫苗雖正規,但存儲不正規,風險確實存在
據警方披露的案情,龐某自2010年起,非法購進25種兒童、成人用疫苗,未經冷鏈存儲,就行銷18個省份。之所以說“非法購進”,因為龐某沒有進行疫苗經營的資質。雖然這些數量龐大的疫苗,都是從正規廠商或其醫藥代表處購得,但不代表這些疫苗就沒有風險。
最大的風險,來自控溫。因為疫苗是一種脆弱的生物制品,對溫度敏感,存儲要在冷庫、運輸要靠專用冷藏車。除極個別種類的疫苗需要在零下20℃的低溫冷庫中存放外,一般的疫苗,需存放在2℃到8℃的常溫冷庫中。
那我們來看看龐某是如何存儲疫苗的。在警方抓捕龐某的當天,下了雨,有點冷,但她囤放疫苗的倉庫內,室溫也有14℃。這些疫苗,就這樣靜靜地堆在倉庫里,無冷庫、無冰塊。
其實,每種疫苗,都有一個在非冷藏環境下保證質量的時間極限。幾乎每種疫苗在出廠前,也要做一個熱穩定性試驗。這樣做,是考慮到在某些情況下,疫苗不得已暴露在自然環境時,也能保證一個有效性。但是請注意,這僅僅是“不得已”“短暫”地暴露。而不是像龐某這樣,長時間的讓疫苗處在室溫環境中。這樣做的最大后果,正如北大專家所言,可能會造成“無效免疫”。而無效免疫的最大后果,是死人,雖然概率很低。比如被狗咬了后,感染了狂犬病毒(低概率事件),又恰好打了失效的狂犬疫苗(低概率事件),然后只能死了。除了“無效免疫”外,其他風險目前不好清晰判斷。綜合各類專家觀點,可以得出的結論是,其他風險目前看來比較小。
“二類疫苗”地下銷售產業鏈龐大
國內的人用疫苗分為兩種。一種是免費、強制的,叫第一類疫苗;一種是收費、自愿的,叫第二類疫苗。
一類疫苗主要由國企壟斷,個人無法倒賣。二類疫苗向市場開放,自由競爭。形成地下銷售產業鏈的,是第二類疫苗。有些人好奇,這次涉事疫苗都是正規廠家生產的,為什么要經過疫苗販子過一手?這個問題并不復雜,因為疫苗販子有渠道。龐某在下海前,曾是山東一醫院的藥劑科科長,方方面面的有些人脈。在這條二類疫苗地下銷售產業鏈中,有龐某這樣的疫苗販子,有疫苗制造企業,有醫藥代表,有各地疾控中心官員,這些人都能從中分得一杯羹。
為什么其中會牽扯到官員?雖說二類疫苗“面向市場”,但考慮到均衡利益,在多數地區采取了一種折中的模式,即以縣(區)級疾控中心為中轉站,二類疫苗的來源,一部分從上級疾控機構進,一部分自己購買。
這里就有了運作空間,來看一個案例。邱志遠,原來是揭陽市疾控中心免疫規劃科科長,他利用職務便利,插手揭陽市二類疫苗買賣業務,通過私人渠道替揭陽下屬4縣,購買二類疫苗,然后再高價售給基層衛生院。
市一級如此,省一級的情況呢?著名記者王克勤,曾潛伏半年,寫成《山西疫苗亂象調查》一文,轟動全國。盡管這篇報道至今存在一些爭議,山西有關部門也出面抗辯過好幾次,但有一點是清楚的:在山西二級疫苗市場,存在嚴重的官商勾結現象。
那么,再回到龐某這起驚天大案,有兩點需要追問。
其一,既然龐某沒有任何資質,涉案的所有疫苗制造商,為什么會把疫苗賣給她?其二,既然龐某沒有任何資質,向她購買疫苗的各類醫療機構,全都不知情?比如廣東省疾控中心就聲明,沒向任何無資質企業或個人采購任何疫苗,那么其他省呢?
此案暴露出的法律松懈、監管漏洞已無需多言
龐某疫苗案,之所以讓人出離憤怒,有兩個最關鍵的原因。首先是時間跨度長達5年,居然瞞天過海。警方估算,涉案疫苗恐有200萬支,但具體數量已經無法統計。
那么,是不是要把這200萬支疫苗的使用對象全部找到,然后重新給他們注射合格疫苗呢?這個工作量從現實角度來看,不可能完成,只能作罷。
其次,龐某是慣犯。在2009年,她就因為卷入非法經營人用二類疫苗案件,而被判3緩5。正是在緩刑期間,她又重操舊業,制造了這起驚天大案。現在看來,這個緩刑是不是起到了縱容她繼續犯罪的效果?
更可怕的是,這種縱容可能還在繼續。請注意,龐某和其女兒,已經被移送檢察院起訴,移送的罪名是涉嫌非法經營罪。有醫療律師指出,她們的行為所涉嫌的罪名,不僅僅是非法經營罪,而應包括量刑更重的銷售假藥罪、銷售劣藥罪。
再來看監管漏洞。監管有漏洞,除了監管體系自身就是這類行為的受益者外,和行政體制的設計有很大關系。根據2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》,負責疫苗監管的是食藥監局,負責疫苗采購的是疾控中心(疾控中心的主管單位是各地衛計委)。
但是,地方食藥監局比主管疾控中心的地方衛計委要低半級。在國內的政府部門內,下級要去監督上級,可能性微乎其微。據財新網披露,一位曾在地方食藥監局工作的官員表示:“讓我們管衛計委,根本管不了。下級怎么管上級?”
然而危害最大的,還不是事件本身
中國人恐懼疫苗。最近這幾年,持續發生了一些嬰幼兒注射疫苗后死亡的案例。這些個案,并不能推導出“注射疫苗導致孩子死亡”這個結論。有一種可能是,注射疫苗在前,死亡在后,兩者卻被以因果關系聯系起來。但是,在這類新聞的跟帖里,最熱門的往往是“疫苗本身就是病毒,能不打就不打!”
疫苗,該打還是得打!疫苗能不打就不打,是極大的誤區。從總體來看,注射疫苗非常必要,而且非常安全。這兩個“非常”,沒有一點夸張的成分。怎么說國人才能相信呢?一句話就夠了:這是世衛組織強烈推薦,各國強力推行的政策。
但是,遇到這次事件,所有的科普工作都可能會灰飛煙滅。一句“疫苗安全”不等于“中國疫苗安全”,就讓人啞口無言。在朋友圈里,看見很多年輕的母親,在為要不要給孩子打疫苗而糾結。這就是這起事件,造成的最大的次生災害。
結語:昨天夜里,食藥監總局發布消息,責成山東食藥監局把這批疫苗的流向查清楚。作為彌補措施,查清去向算是第一步要做的。后續的追蹤和處理,更為關鍵。
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